【精彩回顧】2023 CMC(泰州)復雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇成功舉辦!
文章來(lái)源:發(fā)布時(shí)間:2023-10-19瀏覽次數:
10月13日,2023 CMC(泰州)復雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇在泰州萬(wàn)怡酒店成功舉辦。
本次論壇由泰州醫藥高新區醫藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室、泰州醫藥高新區(高港區)生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟黨委聯(lián)合艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司、蘇州艾特森制藥設備有限公司、珠海歐美克儀器有限公司、上海弗魯克科技發(fā)展有限公司共同舉辦。
行業(yè)上下游大咖齊聚一堂,圍繞新型復雜制劑的研發(fā)及生產(chǎn)難點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)現狀、發(fā)展前景進(jìn)行深度分享和交流。
論壇背景
隨著(zhù)新分子實(shí)體藥的探索發(fā)現越來(lái)越難,研發(fā)的成本也越來(lái)越高,遇到的困難越來(lái)越大,市場(chǎng)競爭也越來(lái)越激烈。當前,研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘創(chuàng )新時(shí)代,不管是小分子藥的特殊制劑、遞送載體,新型復雜制劑的研究顯然已成為創(chuàng )新的熱點(diǎn)之一。
開(kāi)幕致辭
大會(huì )伊始,江蘇泰州醫藥城管委會(huì )副主任-李偉為本次會(huì )議致辭。
01 張福明
《從產(chǎn)學(xué)研角度淺談脂質(zhì)體制劑產(chǎn)業(yè)化的影響因素》
博濟公司 研發(fā)總監
從早期研發(fā)到后期商業(yè)化生產(chǎn),結合自身在復雜注射劑領(lǐng)域多年研發(fā)、生產(chǎn)線(xiàn)建設及申報經(jīng)驗,探討了脂質(zhì)體制劑研發(fā)過(guò)程中的不同考量點(diǎn)。
02 甘莉
《脂肪乳類(lèi)改良新藥的開(kāi)發(fā)策略》
輔必成公司 總經(jīng)理
圍繞脂肪乳這一復雜制劑中的細分種類(lèi),回顧了國內脂肪乳制劑的研發(fā)歷史,對阿瑞匹坦、前列地爾等典型脂肪乳制劑進(jìn)行了分析,強調了輔料篩選、制劑技術(shù)升級、新型輔助乳化劑使用等脂肪乳開(kāi)發(fā)策略中的要點(diǎn)。
03 潘衛三
《從上市產(chǎn)品實(shí)例管窺復雜制劑的發(fā)展》
沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授、博士生導師
通過(guò)多個(gè)復雜制劑的案例,對復雜制劑的概念進(jìn)行了明確,提出了開(kāi)發(fā)復雜制劑需要開(kāi)放思維,強調復雜制劑發(fā)展需要的技術(shù)、人才,以及設備輔料等配套的重要性。
04 占昌友
《脂質(zhì)納米載體調控與遞送》
博士,復旦大學(xué)二級教授、博士生導師
回顧了從傳統脂質(zhì)體到新型脂質(zhì)納米顆粒(LNP)的技術(shù)發(fā)展,聚焦脂質(zhì)納米藥物體內過(guò)程與機體調控機制,介紹了脂質(zhì)納米顆粒作為載藥系統實(shí)現調控與遞送的研究進(jìn)展,為新型脂質(zhì)納米顆粒制劑的研發(fā)帶來(lái)了全新的思考。
05 童家勇
《From Lab to Production:微納米制劑CMC挑戰與工藝設備解析》
蘇州艾特森公司 產(chǎn)品總監
介紹了脂質(zhì)體工藝流程中的主要環(huán)節及全過(guò)程質(zhì)量把控,分析了重要工藝設備,為大家分享微納米制劑連續制造和線(xiàn)性放大的實(shí)戰經(jīng)驗。
06 沈興志
《在醫藥制劑質(zhì)量評價(jià)中的應用納米粒徑和Zeta電位分析檢測技術(shù)》
珠海歐美克儀器有限公司 產(chǎn)品經(jīng)理
介紹了動(dòng)態(tài)光散射納米粒徑與電泳光散射Zeta電位的分析原理和測試方法,并結合脂質(zhì)體佐劑等具體案例,以及相關(guān)檢測設備在制劑配方優(yōu)化和質(zhì)量把控中的應用。
07 郁凱雷
《高剪切在微納米制劑中的相關(guān)工藝應用簡(jiǎn)介》
上海弗魯克科技發(fā)展有限公司 產(chǎn)品總監
重點(diǎn)介紹流體動(dòng)力設備在復雜制劑領(lǐng)域前處理中混合、均質(zhì)、乳化、分散等工藝過(guò)程中的應用,分享了復雜制劑前處理環(huán)節線(xiàn)性放大的相關(guān)經(jīng)驗。
現場(chǎng)交流
在現場(chǎng)互動(dòng)環(huán)節中,與會(huì )嘉賓對觀(guān)眾提出問(wèn)題進(jìn)行解答,現場(chǎng)學(xué)術(shù)氛圍濃郁。